TDS-1012全自動透皮擴散取樣系統應用案例-氟比洛芬凝膠貼膏

發布時間：2026-03-17　來源：新芝生物　瀏覽量：0

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　　體外釋放研究對凝膠貼膏的研發、質控與臨床應用均不可或缺：在研發階段，它能揭示藥物從基質中釋放的規律，幫助篩選和優化處方工藝，預測體內透皮吸收與生物利用度，降低研發風險;在質控環節，釋放度測定可作為穩定性與一致性的關鍵評價指標，確保不同批次產品的質量可控;在臨床應用中，釋放行為直接影響藥物到達皮膚表面的速度與量，為合理制定貼敷時間和給藥方案提供依據，從而保障療效與安全，因此貫穿全程，是確保凝膠貼膏實現預期治療效果的基礎性研究。

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實驗目的

　　1. 檢測氟比洛芬凝膠貼膏釋放速率的一致性;

　　2.檢測720min時間內氟比洛芬累計擴散量。

實驗方法

　　全自動擴散取樣系統參數(TDS-1012)

　　上樣量：12mm直徑貼片

　　劑型：貼劑

　　溫度：32℃

　　轉速：600rpm

　　聚合膜：0.22μm CA膜(whatman)

　　取樣時間：60、180、360、540、720min

　　擴散池：內孔徑為15mm;擴散池體積9ml

　　釋放介質：磷酸鹽緩沖液(PH7.4)

　　色譜條件(Aglient 1260 Infinity II)

　　檢測器：UV 247nm

　　流速：1.0 mL/min

　　柱溫：35℃

　　進樣量：20μL

　　流動相：甲醇：水：冰醋酸(70:25:5)

　　色譜柱：Extend-C18柱

實驗結果

　　1、根據Q? = (VC? + Σ??1?=1 V?C?)/A公式計算累積透過量（mg/cm2）；其中V為接收室中接收液的體積，V?為i時間段接收室中取出接收液的體積。C?為第n個取樣時間點測得的接收液中藥物濃度，A為藥物有效擴散面積（1.309），C?表示第i個取樣時間點測得的接收液中藥物濃度。

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